디지털 진단기술1 병원도 AI가 진단한다? 2025년 디지털의료제품법 정리 인공지능(AI), 빅데이터, 웨어러블 기술... 이제 의료기기에도 이 모든 기술이 들어가기 시작했습니다. 2025년 1월 24일부터 ‘디지털의료제품법’이 본격 시행되면서, AI 기반 의료기기의 기준과 인증 절차가 새롭게 마련됐습니다. 📌 디지털의료제품법이란? AI, 빅데이터 등 디지털 기술이 결합된 의료기기의 안전성과 효과성을 검증하기 위해 제정된 새로운 법률입니다.의료기기 관리체계를 전주기로 개편해 환자 안전과 의료 혁신을 동시에 추구합니다. ✔️ 주요 적용 대상AI 진단 보조 소프트웨어웨어러블 헬스케어 기기의료용 앱 및 디지털 치료제(DTx)원격의료 플랫폼에서 사용하는 진단 장비 📂 제도 변화 요약항목기존 제도2025년 변경사항인증기준의료기기법 기준디지털의료제품 전용 기준 마련사후관리별도 체계 미.. 2025. 4. 18. 이전 1 다음
